冷冻干燥机的冷冻干燥技术就是将含水物质先冻结成固态,后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的技术。该技术的好处是许多热敏性的物质不会发生变性或失活。在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。
自控技术在制药装备中的应用日益广泛,实现了医药生产的连续、智能化控制。医药装备企业在技术研发和生产制造中,需要整合、集成诸如自控技术和器件等相应技术和器件的优势供应链,医药装备企业集成应用所产生的需求,以及各环节的配套供应,正是产业链生态的基础。
冷冻干燥机通过集成自控优势,实现高灵活性、高稳定性和安全性等优点,备受用户认可。冻干技术是将药剂从液体冷冻变成固体,在真空环境对水分进行升华干燥。冻干制剂具有便于运输和保存,以及保持药性不变等优点。冷冻干燥机在自动控制系统方面实现了高度智能化,可以为用户进行生产工艺的探索与研究,提供柔性化生产配方,一台冻干机可生产不同药品,只需根据规则编辑配方。
自控技术与药品生产质量息息相关,冷冻干燥机自控水平的高低会影响冻干机温度控制、真空控制、数据记录等方面的水平,进而影响药品质量,比如生产过程中如果数据丢失或者记录不到位,会造成药品生产信息不明确,导致药品无法顺利出厂,带来重大损失。在冻干机控制系统的设计上,将操作和记录分开,操作现场所有产线的监控全部由中央服务器完成。对中央服务器采用冗余服务器方案,旨在保证系统运行的稳定性,如果其中一台服务器出现问题,另一台服务器能够立即运行,这样的方案设计对数据完整性、数据追踪、批次管理和生产管理非常有帮助。