药品在
冷冻干燥机中的预冻存在两种方式，一种是制品与干燥箱的同时降温，再将制品放入，前者相当于慢冻，后者则介于冻与慢冻之间，干燥机因而常被采用，以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时，空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上，而在升华初期，若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷，此现象在夏季尤为显著。过冷现象易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶，制品的冻结处于静止状态。
冷冻干燥机的冷冻干燥过程中的温度参数调节的主要的目的就是要使样品的温度能按工艺要求及时地变化。所以，准确测量样品的温度对冷冷冻干燥燥过程的研究与控制具有重要意义。在冷冻干燥过程中，为了保证冷冻干燥样品的质量，样品温度的监控是十分重要的。在冷冻干燥样品温度测量与控制过程中存在着一些特殊的问题，我们一起来看看：
1.接触式测温只能反映测温元件所处局部位置的温度状况，不能代表冷冻干燥物品整体的温度状况。
2.当测温元件进入冷冻干燥物品内部时，测温元件附近的冷冻干燥物品的结构就会受到一定程度的破坏；在物料的冷却冻结过程中，插入的热电偶或热敏电阻会起到晶核的作用，使该位置处的溶液容易先形成冰晶；在测温元件附近，冰晶体积相对较大。
3.测温元件本身或其引线会对其附近样品起加热作用；装有测温元件的样品的干燥速度，要比其他未装测温元件的样品快。
4.插入的热电偶或热敏电阻是固定的，无法测量移动的升华界面的温度，而冷冻干燥升华界面温度是冷冻干燥过程的一个非常重要的温度参数。
5.有限的测温元件只能置入有限的试样中。在批量生产中，一批样品往往由数量众多的试样组成，有限的几个试样测得的温度变化很难反映整批样品所处的温度状况。
6.接触式测温方式给无菌操作、自动化连续生产带来诸多不便。
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