小型真空冷冻干燥机的干燥箱和真空冷凝器

　　一、小型真空冷冻干燥机的干燥箱
　　干燥箱是药品在其内部完成冻干过程的容器，必须符合药品生产对机械设备的特殊要求。
　　1.干燥箱内与药品接触的表面，应是化学惰性的。
　　2.箱体及其零件均应采用316L或304不锈钢制造，以避免箱体在清洗及用蒸汽或其他介质灭菌后，形成锈蚀。
　　3.由于干燥箱体在整个冻干工艺过程中处于受压状态，它必须有良好的耐压性能，即能承受制品升华过程中的低压力(大约10Pa左右)。
　　4.由于制品的温度变化是靠箱内搁板的热传导来实现的，因此导热搁板表面应平整光洁，以保证温度梯度的均匀性。
　　5.由于不同制品的特殊工艺，箱内还应有充气(多为氮气)装置和内部压瓶塞的液压或气压装置和清洗装置。
　　6.箱内转角的部分加工成大圆角以便于清洗。焊缝应进行酸洗抛光，箱内所有的不锈钢表面均应进行钝化处理。
　　7.干燥箱内设置有多层搁板和顶层补偿搁板，以保证每一个搁板温度保持一致。搁板一般采用三合板式结构，在两片不锈钢之间，有许多个栅隔板，并形成回路，液体传热介质不断地在栅隔板回路间循环流动并充满所有间隙，以确保箱体内各部分的温度均匀一致。搁板层内导热媒体循环管道的长度要均等。此外，要求搁板在长期热胀冷缩的工作条件下不变形、不渗漏。这些是保证搁板与搁板间温差能控制在±1℃以下的必要条件。
　　8.用于制剂生产用的设备应配备搁板升降装置，便于装料、西林瓶压塞和出料。
　　二、小型真空冷冻干燥机的真空冷凝器
　　从冻干的意义上来看，真空冷凝器收集水分的能力是每批冻干粉针剂批量大小的限定性因素。
　　真空冷凝器内配置了数组盘管，以便能量调节。捕集水蒸气的表面管材可用316L无缝不锈钢管，盘管之间的距离应能大限度地利用盘管凝结的容冰量，并避免相互粘连。在设计中，盘管的实际表面积(热交换面积)应尽可能大一些，以满足缩短冻干周期的需要。盘管式结构应能满足升华阻力小、结冰均匀的要求。冷凝器内的部件一般不允许用有色金属制造。
　　在干燥箱与真空冷凝器之间一般安装有隔离阀，它的一个作用是在停机时可使真空冷凝器中冰的融化和干燥箱内的装料同时进行。该阀门的另一个作用是：在干燥过程的后期，关闭此阀，根据干燥箱内部压力升高的情况来判断二次干燥阶段是否达到了终点。