一、冻干机冷凝器的形式
冻干机的冷凝器形式有外置式和内置式二种,用户可以根据具体情况来选择冷凝器的形式。
1、外置式冷凝器与冻干箱是二个互相独立的部分,它们之间通过一个带有隔离阀的大口径通道相连,这种结构的优点是:冻干箱和冷凝器相距较远,二者的温度不会互相影响,进箱和出箱时冻干箱和冷凝器可以关闭阀门而互相隔离,冻干箱进行预冻和出箱,冷凝器进行化霜均可单独进行,不会互相影响,节省了整个生产周期的时间,缺点是投资成本高些,占地面积大些。
2、内置式的冷凝器把吸附升华水蒸气的盘管或金属放置在冻干箱内,冻干箱和冷凝器合为一体,其优点是升华通道很近,水蒸汽流动阻力小,制造成本低,占地面积小,缺点是由于冷凝的制冷表面与放产品的板层之间距离较小,在温度上互相有些影响,冻干结束出箱时冷凝器仍需继续制冷,否则冷凝器表面的冰会溶化,冻干箱内不断滴水,影响产品残余水份的含量,冷凝器化霜时,冻干箱不能进行预冻,影响下一批进箱时间,延长了整个生产周期。
二、冻干机的箱内压塞装置
目前国内外的冻干机均可带箱内压塞装置,这种装置有三种功能。
1、*是用于小瓶冻干后在箱内整箱压塞,小瓶上的塞子是带有缺口的特殊塞子,在分装之后立即放在每个瓶口上,由于塞子带有缺口,并不影响升华干燥,而在冻干结束时可以在真空状态下压塞,亦可以充氮压塞,既减少了生产工艺环节,又减少了产品的污染机会。
2、第二是有利于产品的进箱和出箱,特别对于大型的冻干机,进箱时把板层降下,先进上层,然后,边进边升;出箱时先出下层,然后边降边出,避免了使用凳子或梯子进出箱,当然活塞杆应该是设计在箱顶上的才有这种功能,有些制造厂把活塞设计在箱底部的就无此功能。
3、第三利于冻干箱内的清洗工作,由于板层能升降,冻干箱内各处就容易接近,利于清洗。根据GMP的要求,活塞杆应是采用不锈钢制造的,有些带有蒸汽灭菌的冻干机在活塞杆上还带有不锈钢波纹管的护套,以确保冻干箱内严格灭菌。