真空冷冻干燥机的安装、运行及性能确认需验证哪些内容？
发布时间：2017-12-23 点击量：2563
一、真空冷冻干燥机的安装确认
1、安装文件的确认
2、主要材质确认
3、主要设备配套确认
4、公用配套工程的确认
5、设备制造质量的确认
6、仪器仪表校验情况、合格证的确认
二、真空冷冻干燥机的运行确认
1、板层温度均一性及温控能力验证
2、板层的降温速率和低温度
3、板层升温速率和高温度
4、冷凝器降温速率和低温度
5、抽气速率和极限真空度
6、真空泄漏率
7、CIP在位清洗效果验证
8、在线（臭氧）灭菌效果的验证
9、安全性能测试
10、呼吸器完整性的验证
11、压塞系统的验证
三、真空冷冻干燥机的性能确认
1、板层温度均一性及温控能力的验证
2、板层降温速率的验证
3、板层升温速率的验证
4、冷凝器降温速率的验证
5、抽气速率的验证
6、大捕水量的验证
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