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冷冻干燥机在冻干疫苗上的研究

发布时间:2017-06-12   点击次数:1172次
  冷冻干燥机可将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。冻干加工工艺对于某些生物制品、药品的制造起到关键性作用。麻疹疫苗和卡介苗冻干前在保冷情况下的有效期只有3个月,而卡介苗的安全试验就需耗时2个月才能完成。冻干工艺使卡介苗的活菌数经4-5年存放后仍保持在合格水平。
  对于此项操作,我们可以:
  ·打开冷冻干燥机机箱左侧的总电源开关,气压数显为大气压110pk;
  ·按住控制面板上的总开关键三秒钟以上,温度数显为冷阱的实际温度;
  ·启动制冷机,预冷30分钟以上;
  ·将样品放入样品架,盖上有机玻璃罩,并启动真空泵;
  ·待气压数显稳定后,记录温度和气压数值。
  要注意的是:
  ·制备样品应尽可能扩大其表面积,其中不得含有酸碱物质和挥发性有机溶剂;
  ·样品必须完全冻结成冰,如有残留液体会造成气化喷射;
  ·注意冷阱约为零下65度,可以做低温冰箱使用,但必须戴保温手套操作防止冻伤;
  ·启动真空泵以前,检查出水阀是否拧紧,空气微生物采样器充气阀是否关闭,有机玻璃罩与橡胶圈的接触面是否清洁无污物,良好密封;
  ·一般情况下,该机不得连续使用超过48小时;
  ·样品在冷冻过程中,温度逐渐降低,可以将样品取出回暖一段时间后(仍处于冰冻状态),继续干燥,以缩短干燥时间。
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